□ 주요개정내역
○ 신설
- 췌장암에 FOLFIRINOX(Oxaliplatin Irinotecan Leucovorin 5-FU) 요법(선행화학요법) 신설
- 담도암에 ‘Capecitabine’ 단독요법(수술후보조요법) 신설
○ 변경
- 담도암에 투여대상 문구 변경 및 ‘Gemcitabine Cisplatin’ 병용요법(1차 이상, 고식적요법) 주석 추가
○ 삭제
- 전립선암에 ‘Enzalutamide ADT', ‘Enzalutamide', ‘Enzalutamide(30/100)', ‘Abiraterone acetate Prednisolone ADT’, ‘Abiraterone acetate Prednisolone’, ‘Abiraterone acetate(30/100) Prednisolone’요법 ‘재투여 시 급여 불가함’ 문구 삭제
- 급성골수성백혈병 2군 항암제를 포함한 요법 ‘Gilteritinib’ 주석 삭제
- 만성림프구성백혈병에 ‘Rituximab’ 피하주사(SC) 삭제
□ 주요개정내역
○ 신설
- 위암에 ‘Trastuzumab deruxtecan’ 단독요법(3차 이상, 고식적요법) 신설
ㆍ[2군 항암제] 목록 추가
ㆍ항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
- 유방암에 ‘Trastuzumab deruxtecan’ 단독요법(2차 이상, 고식적 항암화학요법) 신설
ㆍ[2군 항암제] 목록 추가
ㆍ항구토제 [항암제들의 구토 유발 가능성 정도] 목록 추가
- 비호지킨림프종에 ‘Mogamulizumab‘ 요법(2차 이상) 신설
ㆍ[2군 항암제] 목록 추가
○ 변경
- 신경내분비암에 'Lutetium(177Lu) oxodotreotide' 단독요법(3차 이상/4차 이상, 고식적요법) 재투여 시 급여불가 문구 삭제 관련
□ 주요개정내역
○ 변경
- 급성림프모구백혈병에 ‘L-asparaginase(Erwinia)(품명: 에르위나제주)’ 관련 주석 문구 변경
- 기타암(아밀로이드증)에 'Bortezomib + Cyclophosphamide + Dexamethasone' 병용요법(1차) 문구 추가 관련
- 2024년 기본계획에서는 임상시험 실시기관 정기실태조사의 주기적 점검이 강조되었고, 지적사항 분류에서 Critical과 Major의 기준, 그리고 Major의 경우에도 결과보고서의 신뢰성 불인정 가능함이 추가되었습니다.
| 기본계약 | 추진과제 |  |   |
| [비교] 2023 기본계약 | 지적사항 분류 |
|   |
